377不能(néng)用于普通化(huà)妝品備案,将查處!

377不能(néng)用于普通化(huà)妝品備案,将查處!

近日,國家藥監局印發了(le)《國家藥監局綜合司關(guān)于進一(yī)歩加強普通化(huà)妝品備案管理(lǐ)工作(zuò)的通知》。通知顯示,國家藥監局在普通化(huà)妝品備案質量抽查工作(zuò)中發現(xiàn),部分(fēn)備案産品配方中添加了(le)僅具有美白功效的苯乙基間(jiān)苯二酚原料,涉嫌違反《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》以及《化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)辦法》的相關(guān)規定,将由各省級藥監局予以查處,并在12月(yuè)(yuè)20日前将查處進展情況報(bào)送國家藥監局化(huà)妝品監管司。

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在昨天,廣州市(shì)市(shì)場(chǎng)監督管理(lǐ)局也(yě)針對普通化(huà)妝品是否可以使用377也(yě)做出了(le)回應。廣州市(shì)監局回複稱,根據《國家食品藥品監督管理(lǐ)局關(guān)于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作(zuò)為(wèi)化(huà)妝品原料使用的公告》,批準377的使用目的為(wèi):美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化(huà)妝品注冊備案管理(lǐ)辦法》要求:“調整已使用的化(huà)妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應當按照新(xīn)原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。”

 

“普通化(huà)妝品配方中若以其他使用目的添加苯乙基間(jiān)苯二酚,應當按照新(xīn)原料注冊、備案要求完成注冊或者備案。”

 

377,全名SymWhite377(馨膚白),化(huà)學名為(wèi)4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚,在成分(fēn)表中,則寫作(zuò)“苯乙基間(jiān)苯二酚”。德之馨研發了(le)它,城野醫(yī)生(shēng)成就(jiù)了(le)它。《國家食品藥品監督管理(lǐ)局關(guān)于批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作(zuò)為(wèi)化(huà)妝品原料使用的公告》(國家食藥監局公告2012年第71),苯乙基間(jiān)苯二酚使用目的為(wèi):美白肌膚,通過抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。使用限量:0.5%

 

在此呼籲各企業備案人(rén)嚴格把關(guān)備案資料,禁止超量超範圍使用限用或準用原料,禁止違規宣稱、誇大宣傳。

 

來(lái)源:中妝網





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